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从理念到实践，SGLT2i/二甲双胍FDC助力T2DM患者实现“糖心肾”综合达标。
心血管-肾脏-代谢（CKM）综合征作为现代医学领域的重要概念，正引领慢性疾病管理理念的革命性转变。11月28~30日，2025年中国医药城大健康产业论坛“三高共管、三慢共防”专场于泰州隆重召开。与会期间，我们有幸邀请到首都医科大学宣武医院孙宇教授，围绕CKM管理理念、复方制剂（FDC）在2型糖尿病（T2DM）治疗中的适用人群分享专业见解。
“早”字当头，分期施策
基于CKM分期的综合管理策略，助力改善心肾预后
2023年10月，美国心脏协会（AHA）在其主席建议中首次明确提出CKM综合征的概念[1]。随着这一概念的临床应用越发广泛，2型糖尿病（T2DM）等慢性疾病的管理逐渐从“孤立控制指标”转向“综合管理心肾代谢风险”。在孙宇教授看来，这一理念转变十分必要，其背后是对CKM严峻形势的深刻洞察。
当前，我国CKM控制现状并不乐观。举例来说，我国糖尿病患者达标率仅49.4%[2]；糖尿病患者中，高血压的患病率高达66.3%，远高于正常人群中的21.9%，但在糖尿病患者中，高血压控制率仅为4.7%，远低于血糖正常人群（19.6%）[3]。T2DM合并高血压的患者，常有多种代谢危险因素并存，使大血管与微血管并发症的发生和进展风险明显增加，也增加了患者的死亡风险[4]。且CKM分期与死亡风险呈正相关，4期患者全因死亡风险是0期的3.73倍[5]。
基于此，无论是2023年美国⼼脏病协会（AHA）科学声明[1]，还是2024《合并糖尿病患者心血管‐肾脏‐代谢综合管理专家共识》[6]，均建议对CKM综合征的管理，既要遵循全程、综合管理的原则，又要由“分期”管理着手。
孙宇教授特别强调道，“随着CKM分期的增高，CVD风险增加，病情加重[1]，相关研究表明，CKM 2期患者全因死亡风险较0期升高72%[5]，若早期启动综合干预（如心肾保护药物联合生活方式管理），可延缓进入3~4期，进而降低心衰住院、ESKD等硬终点事件，显著降低疾病进展风险。因此，建议将治疗关口前移，实现‘早’字当头，从CKM 2期启动强化干预，聚焦T2DM合并高血压及心肾保护，以期实现最大获益。”
从“单一降糖”到“综合管理”
推动CKM综合征防治关口前移
前文提及的CKM 2期治疗“关口迁移”，实际体现了从“单一降糖”向“心-肾-代谢综合保护”的治疗转变。为进一步实现追求治疗成功策略，或综合管理目标，临床应更早地使用更积极的联合治疗方案、提高治疗依从性、减缓或阻止疾病进展和远期并发症的发生发展[7]。
然而，现实情况是，多药联合的依从性较差，这也是我国CKM整体治疗达标率低的原因之一。在此背景下，FDC以机制互补（覆盖多重病因）、简化治疗（提高依从性）等优势逐渐崭露头角，为T2DM治疗带来了新希望。
孙宇教授指出，“当联合用药治疗时，FDC更具有应用优势：FDC能够简化治疗方案，相较自由联合方案的HbA1c降幅更显著，依从性更高[7]；FDC可针对多重病因治疗，减少药物相关不良反应、服药次数和时间限制，增强患者治疗信心，克服临床惰性，提高患者满意度，具有较好的成本效益[7]。”
在众多联合治疗方案中，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）作为新型口服降糖药，除降糖外，还具有确切的心血管和肾脏保护作用；而二甲双胍是国内外指南一致推荐的基础降糖药[7]。SGLT2i联合二甲双胍可针对T2DM不同的病理生理缺陷，发挥机制互补、协同增效的降糖作用，有助于维持血糖控制，同时带来多重代谢获益，目前已成为国内外指南推荐的“双一线”联合治疗方案[7]。而SGLT2i/二甲双胍FDC具备两种药物的治疗优势，可进一步简化治疗，为提高治疗依从性和方便性、降低治疗费用提供了更多选择[7]。
基于1A级证据
详析SGLT2i/二甲双胍FDC在广泛T2DM人群中的优势与应用
在临床中，SGLT2i/二甲双胍FDC的适用人群广泛。除CKM2期患者外，《钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂联合二甲双胍治疗2型糖尿病专家共识》[7]还以1,A的证据级别，推荐SGLT2i/二甲双胍FDC在以下人群中应用：
新诊断T2DM患者：大多数成人T2DM患者在诊断时糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.5%，可尽早启动。
二甲双胍或SGLT2i单药治疗不达标的患者：二甲双胍或SGLT2i单药治疗3个月仍未达到个体化血糖控制目标者。
其他种类降糖药单药治疗不达标的患者：其他种类降糖药单药治疗3个月仍未达到个体化的血糖控制目标者；正在使用SGLT2i和二甲双胍联合方案的患者，可转换为含相同剂量的SGLT2i/二甲双胍FDC。
T2DM患者合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或其高危因素：不论HbA1c是否达标，可优先选择具有ASCVD获益证据的SGLT2i/二甲双胍FDC。
T2DM患者合并HF：不论HbA1c是否达标，可优先选择SGLT2i/二甲双胍FDC（二甲双胍不适用于急性HF和潜在乳酸酸中毒患者）。
T2DM合并CKD或糖尿病肾脏患者：无论HbA1c是否达标，可优先选择SGLT2i/二甲双胍FDC。
T2DM患者合并超重/肥胖（BMI≥24kg/m2）：优先选择SGLT2i/二甲双胍FDC，在此基础上如有进一步减重和血糖控制的需求，可联合其他具有减重作用的降糖药物。服用二甲双胍联合胰岛素促泌剂或噻唑烷二酮类口服降糖药，出现明显的体重增加或低血糖者，可考虑改为SGLT2i/二甲双胍FDC。
注：合并心肾疾病或相关危险因素的T2DM患者，若已接受SGLT2i治疗，如HbA1c不达标且不适合使用其他类别具有明确心血管获益的降糖药物，可首选联合二甲双胍，其中，合并肾脏相关疾病时应注意患者肾功能，尤其是估算（eGFR）水平。
孙宇教授表示，“从便捷角度看，SGLT2i联合二甲双胍相较其他联合方案依从性更好，便于临床使用[7]；从疗效与安全性上看，SGLT2i/二甲双胍复方制剂的降糖疗效优于等剂量的单药治疗，且总体安全性良好，长期降糖效果显著，并且治疗时间越长，优势越明显，亦可改善胰岛β细胞功能[7]。”
结语
随着CKM综合征概念的深入与实践，我国慢性病管理模式正经历从“以疾病为中心”到“以患者为中心”的根本性转变。这一转变不仅体现在理念上，更需要具体的治疗药物和策略来支撑。FDC通过简化治疗方案、提高患者依从性，为T2DM的长期管理提供了有效解决方案。规范应用此类FDC 药物，临床有望进一步为T2DM患者带来更全面的心肾代谢保护，助力“健康中国2030”战略目标的实现。
小调研
本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士进行医学科学交流，不用于推广目的。审批编码：CN-173742 过期日期：2026-06-04
本文受访专家：孙宇教授
专家简介
孙宇教授
国家优秀青年医师
泰山学者特聘专家
首都医科大学宣武医院内分泌科主任
主任医师教授博士研究生导师
中国医师协会内分泌代谢科医师分会青年委员
中华医学会糖尿病学分会糖尿病胰岛调控与再生医学学组/营养学组 委员
中华医学会内分泌学分会肥胖学组/神经与内分泌学组委员
山东省医学会临床营养学分会副主任委员
山东省医师协会减重与糖尿病外科医师分会副主任委员
参考文献：
[1] Ndumele C E, Neeland I J, Tuttle K R, et al. A synopsis of the evidence for the science and clinical management of cardiovascular-kidney-metabolic (CKM) syndrome: a scientific statement from the American Heart Association[J]. Circulation, 2023, 148(20): 1636-1664.
[2] Li Y, Teng D I, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in Mainland of China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross sectional study[J]. bmj, 2020, 369.
[3] 中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟. 糖尿病合并高血压患者管理指南[J]. 中华内分泌代谢杂志,2025,41(03)：179-185.
[4] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024 版）[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1): 16-139.
[5] Li N, Li Y, Cui L, et al. Association between different stages of cardiovascular-kidney-metabolic syndrome and the risk of all-cause mortality[J]. Atherosclerosis, 2024, 397: 118585.
[6] 《中国心血管病研究》杂志编辑委员会中国未来研究会未来生物医学工程分会心肾代谢性疾病防治学组. 心血管-肾脏-代谢综合征患者的综合管理中国专家共识. 中国心血管病研究, 2025, 23(3):193-228.
[7] 《钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂联合二甲双胍治疗2型糖尿病专家共识》专家组. 钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂联合二甲双胍治疗2型糖尿病专家共识 [J] . 国际内分泌代谢杂志, 2023, 43(5) : 437-448.
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